近日，一品紅收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關于丙氨酰谷氨酰胺注射液的《藥品注冊證書》。該產品屬于國家醫(yī)保乙類產品，是以化學藥品4類申報注冊，視同通過仿制藥一致性評價。
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藥品通用名稱 |
上市許可持有人 |
藥品批準文號 |
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丙氨酰谷氨酰胺注射液 |
廣州一品紅制藥有限公司 |
國藥準字H20233717 |
根據核準的藥品說明書，本產品作為臨床營養(yǎng)方案的一部分，適用于高分解和/或高代謝狀態(tài)的患者，應與腸外營養(yǎng)或腸內營養(yǎng)或兩者聯合營養(yǎng)同時使用。
谷氨酰胺（GLN）被證實是機體內快速增長細胞的能量來源，如腸粘膜上皮細胞和免疫細胞等，可減少腸粘膜萎縮，維護腸屏障功能，繼而減少腸道細菌及內毒素移位，以及改善機體免疫抑制狀態(tài)等作用。此外，谷氨酰胺也可促進蛋白質合成，減輕氧化應激損害，調控炎性介質的產生和釋放。谷氨酰胺先后獲得《ESPEN指南：急慢性胰腺炎的臨床營養(yǎng)（2020）》、《結直腸癌患者的營養(yǎng)治療專家共識（2022）》、《血液系統(tǒng)腫瘤患者的營養(yǎng)治療專家共識（2022）》、《胃癌患者的營養(yǎng)治療專家共識（2023）》等權威指南推薦。
據米內網數據統(tǒng)計，丙氨酰谷氨酰胺2022年在國內城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院銷售金額為184,980萬元人民幣。此次獲得丙氨酰谷氨酰胺注射液注冊證書進一步豐富了公司銷售產品管線和品類，增強了公司在慢病藥領域的競爭力。
粵公網安備 44011202003184號