一品紅芩香清解口服液獲批首家中藥二級保護品種，兒童中藥創(chuàng)新再添國家級認可

2025年12月12日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布中藥保護品種公告（第32號），正式批準(zhǔn)一品紅藥業(yè)集團（股票代碼：300723）全資子公司一品紅生物醫(yī)藥有限公司的核心兒童藥產(chǎn)品——芩香清解口服液為首家中藥二級保護品種，保護期限自公告發(fā)布之日起七年。這一權(quán)威認證不僅是對該產(chǎn)品臨床價值與研發(fā)實力的高度肯定，更彰顯了一品紅在兒童中藥創(chuàng)新領(lǐng)域的行業(yè)領(lǐng)先地位。

芩香清解口服液 兒童專用中成藥

根據(jù)國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《中藥品種保護條例（修訂草案征求意見稿）》提出，國家鼓勵以臨床價值為導(dǎo)向研制開發(fā)中藥品種，對顯著提高質(zhì)量或者提升臨床價值優(yōu)勢，彰顯中藥特色的中藥品種實行保護。

芩香清解口服液作為兒童專用中成藥，組方特色透邪于外、清熱于內(nèi)、化濁于中、通腑于下，主攻方向明確，尤其針對退熱、利咽、通便等作用靶點清楚，是有效治療兒童流行性感冒的良藥，同時對于多種呼吸系統(tǒng)疾病均有較好的療效，是我國首個與奧司他韋開展頭對頭比較臨床試驗的兒童專用藥，相關(guān)研究成果已發(fā)表于國際SCI期刊（Translational Pediatrics《兒科轉(zhuǎn)化研究》，2022年JCR分區(qū)Q1區(qū)，IF=4.047）。

結(jié)果顯示，芩香清解口服液治療兒童流感與奧司他韋在退熱、痊愈等方面時間、療效相當(dāng)，咽痛、便秘等癥狀改善優(yōu)。該循證證據(jù)的發(fā)布對中成藥堅持走循證之路起到示范帶頭作用，開創(chuàng)中醫(yī)兒科創(chuàng)新發(fā)展、中西醫(yī)學(xué)互融共通新局面，對兒科中成藥研發(fā)和臨床試驗具有重大意義。作為醫(yī)保乙類品種，其臨床可及性與普惠價值進一步凸顯，已成為萬千家庭信賴的兒童健康守護產(chǎn)品。

專業(yè)兒童用藥  創(chuàng)新領(lǐng)軍品牌

作為專業(yè)兒童用藥創(chuàng)新領(lǐng)軍品牌，一品紅集團始終以兒童臨床需求為導(dǎo)向，構(gòu)建了國內(nèi)領(lǐng)先的兒童藥物高端制劑技術(shù)平臺，擁有藥物微粉化、顆粒掩味、精準(zhǔn)化給藥等核心技術(shù)，已累計獲得27個兒童藥注冊批件，覆蓋0-14歲兒童全年齡段及多個治療領(lǐng)域。此次芩香清解口服液獲批中藥二級保護品種，與同為國家中藥保護品種的馥感啉口服液形成雙輪驅(qū)動，進一步完善了公司兒童中藥核心產(chǎn)品矩陣。

此次獲批是國家鼓勵中藥傳承創(chuàng)新政策落地的重要成果，更是對企業(yè)堅持兒童藥研發(fā)創(chuàng)新的莫大鼓舞。未來，一品紅集團將持續(xù)加大兒童中藥研發(fā)投入，深化臨床價值研究，借助政策保護優(yōu)勢拓展市場布局，讓更多優(yōu)質(zhì)兒童中藥產(chǎn)品走進千家萬戶，為我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展與兒童健康事業(yè)貢獻更大力量。